Theo báo cáo tại cuộc họp, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã mua 331.800 liều vắc xin phế cầu PCV13 (Prevenar 13) thông qua Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc (UNICEF). Số vắc xin này dự kiến đáp ứng tiêm 2 mũi cho khoảng 165.900 trẻ dưới 1 tuổi trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng và không lưu hành thương mại.
Về chất lượng và kỹ thuật, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế đã kiểm định 13 chỉ tiêu và kết luận đạt theo số đăng ký 540310111524. Nhà sản xuất xác nhận lô vắc xin được sản xuất tại Bỉ, sử dụng cùng nhà máy, công nghệ sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng với sản phẩm Prevenar 13 đã được cấp phép tại Việt Nam. Lô vắc xin cũng đã được cơ quan quản lý dược Pháp cấp giấy xuất xưởng.
Tại cuộc họp, các đơn vị tập trung rà soát các yêu cầu về chất lượng, an toàn và thủ tục pháp lý để bảo đảm đủ điều kiện đưa vắc xin vào sử dụng.
Thứ trưởng Nguyễn Thị Liên Hương yêu cầu Cục Quản lý Dược tiếp thu ý kiến các cơ quan, đơn vị, đặc biệt là Vụ Pháp chế, khẩn trương hoàn thiện báo cáo, đề xuất phương án triển khai trình Ban Thường vụ Đảng ủy Bộ xem xét, thông qua. Đồng thời, Cục Quản lý Dược phối hợp với các đơn vị liên quan hướng dẫn Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương hoàn thiện các quy trình, thủ tục pháp lý cần thiết.
Thứ trưởng Nguyễn Thị Liên Hương nhấn mạnh, do vắc xin phế cầu Prevenar 13 được đưa vào Chương trình Tiêm chủng mở rộng để tiêm miễn phí cho trẻ em, các đơn vị cần khẩn trương hoàn tất thủ tục, bảo đảm sớm có nguồn vắc xin phục vụ công tác chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe trẻ em, chủ động phòng bệnh từ sớm, từ xa.
T5G.
