Tham dự còn có Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà; các đồng chí Thứ trưởng Bộ Y tế: Đỗ Xuân Tuyên, Trần Văn Thuấn, Lê Đức Luận; đại biểu đại diện lãnh đạo các Cục, Vụ, Văn phòng Bộ, Viện, Trường, Trung tâm thuộc và trực thuộc Bộ Y tế; đại biểu Văn phòng Chính phủ, các Bộ, ngành Trung ương, Sở Y tế các tỉnh, thành phố; đại diện Tổ chức Y tế Thế giới tại Việt Nam; đại diện các cơ quan ngoại giao, tổ chức quốc tế, hiệp hội, đại diện doanh nghiệp dược trong nước và các cán bộ quản lý, công chức, viên chức, người lao động Cục Quản lý Dược qua các thời kỳ.
Ngày 13/8/1996, Thủ tướng Chính phủ ban hành quyết định số 547/TTg về việc thành lập Cục Quản lý Dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế. Chỉ hơn một tháng sau, ngày 23/9/1996, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về tổ chức, biên chế và bộ máy hoạt động của Cục. Qua 30 năm xây dựng và phát triển, Cục Quản lý Dược đã khẳng định vai trò là cơ quan tham mưu quan trọng của Bộ Y tế trong quản lý nhà nước về thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm; tích cực tham gia xây dựng, hoàn thiện thể chế, chính sách và pháp luật; góp phần bảo đảm cung ứng thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả, phục vụ nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân.
Cùng với sự trưởng thành của Cục Quản lý Dược, ngành Dược Việt Nam đã có những bước phát triển đáng ghi nhận. Quy mô thị trường dược phẩm hiện đạt khoảng 7 tỷ USD; mức tiêu thụ thuốc bình quân đạt khoảng 70 USD/người, tăng gấp nhiều lần so với những năm đầu thế kỷ.
Hệ thống sản xuất, kinh doanh và cung ứng thuốc ngày càng được mở rộng. Các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt trong sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản và phân phối thuốc được triển khai ngày càng sâu rộng. Nhiều doanh nghiệp đã chủ động đầu tư đổi mới công nghệ, nâng cao năng lực sản xuất, từng bước tiếp cận các tiêu chuẩn tiên tiến và làm chủ nhiều dạng bào chế.
Đáng chú ý, thuốc sản xuất trong nước hiện chiếm khoảng 60% số lượng thuốc sử dụng và 46% tổng giá trị sử dụng thuốc, cho thấy năng lực đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của ngành công nghiệp dược trong nước từng bước được nâng cao.
Năng lực sản xuất cũng có sự chuyển biến rõ nét. Cả nước hiện có 245 cơ sở sản xuất dược phẩm, trong đó 26 nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương. Một số doanh nghiệp đã từng bước làm chủ công nghệ sản xuất thuốc chuyên sâu, thuốc công nghệ cao và đưa sản phẩm tiếp cận các thị trường có yêu cầu nghiêm ngặt. Đến năm 2025, có 67 doanh nghiệp dược tham gia xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc với tổng kim ngạch khoảng 312 triệu USD, đưa Việt Nam đứng thứ tư Đông Nam Á về xuất khẩu dược phẩm. Cùng với đó, 22 sản phẩm biệt dược gốc đã và đang được chuyển giao công nghệ sản xuất từ các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia.
Công tác quản lý chất lượng thuốc, đăng ký lưu hành, cảnh giác dược, thông tin, quảng cáo và quản lý hoạt động kinh doanh dược từng bước được chuẩn hóa, công khai và minh bạch hơn. Hệ thống cung ứng thuốc tiếp tục được củng cố, góp phần đưa thuốc đến với người dân ở các vùng, miền, kể cả khu vực có điều kiện kinh tế – xã hội còn khó khăn.
Trong những giai đoạn đặc biệt, nhất là khi xảy ra thiên tai, dịch bệnh hoặc nguy cơ gián đoạn chuỗi cung ứng, ngành Dược Việt Nam đã phát huy tinh thần trách nhiệm, chủ động phối hợp và nỗ lực duy trì nguồn cung thuốc, nguyên liệu làm thuốc phục vụ công tác phòng, chống dịch và khám bệnh, chữa bệnh.
Việt Nam hiện có quan hệ hợp tác trong lĩnh vực dược với 64 quốc gia, đã ký nhiều bản ghi nhớ cấp Bộ với Liên bang Nga, Belarus, Uzbekistan, Hàn Quốc, Trung Quốc, Triều Tiên… ;đồng thời duy trì các cơ chế đối thoại chính sách với Hội đồng Kinh doanh Hoa Kỳ - ASEAN, AmCharm, EuroCham, InCharm cùng nhiều hiệp hội doanh nghiệp quốc tế.
Theo ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, đó là kết quả của một quá trình kế thừa liên tục; là sự tích lũy từ trí tuệ, công sức, tâm huyết và những cống hiến thầm lặng của nhiều thế hệ cán bộ trong suốt 30 năm qua. Cục Quản lý Dược xác định nhiệm vụ không chỉ là quản lý, mà còn phải đồng hành cùng doanh nghiệp, thúc đẩy đổi mới sáng tạo, hoàn thiện thể chế và tạo môi trường thuận lợi để ngành dược Việt Nam phát triển. Theo đó, Cục tiếp tục chủ động tháo gỡ khó khăn, vướng mắc; bảo đảm các quy định vừa quản lý chặt chẽ chất lượng, an toàn của thuốc, vừa tạo điều kiện thuận lợi cho nghiên cứu, sản xuất, kinh doanh và cung ứng thuốc. Đồng thời, Cục Quản lý Dược tăng cường theo dõi, dự báo và điều phối nguồn cung; nâng cao chất lượng công tác đăng ký lưu hành, quản lý chất lượng, cảnh giác dược và hậu kiểm; phối hợp chặt chẽ trong phòng, chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng và thuốc không rõ nguồn gốc.Một trọng tâm khác là đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính, chuyển đổi số, nâng cao tính công khai, minh bạch và trách nhiệm giải trình; xây dựng đội ngũ cán bộ có bản lĩnh chính trị vững vàng, chuyên môn sâu, đạo đức công vụ trong sáng và tinh thần phục vụ.
Phát biểu tại lễ kỷ niệm, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan khẳng định, từ những thành quả chung của toàn ngành Y tế được kết tinh trí tuệ, tâm huyết và sự cống hiến bền bỉ của nhiều thế hệ cán bộ quản lý, các nhà khoa học, cơ sở đào tạo, cơ sở kiểm nghiệm, bệnh viện, doanh nghiệp và đội ngũ dược sĩ trong cả nước, có sự đóng góp quan trọng, trực tiếp và liên tục của Cục Quản lý Dược.
Thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế, Bộ trưởng Đào Hồng Lan biểu dương và trân trọng ghi nhận những thành tích, đóng góp của các thế hệ lãnh đạo, cán bộ, công chức, viên chức và người lao động Cục Quản lý Dược trong suốt 30 năm qua. Đồng thời, Bộ trưởng trân trọng cảm ơn sự phối hợp, đồng hành của các bộ, ban, ngành Trung ương; các địa phương; các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế; các tổ chức quốc tế; các hiệp hội nghề nghiệp; các cơ sở đào tạo, nghiên cứu và cộng đồng doanh nghiệp đối với sự phát triển của Cục Quản lý Dược và ngành Dược Việt Nam.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế, ngành Dược Việt Nam đang phải bước vào một giai đoạn phát triển mới với tư duy đổi mới, khát vọng vươn lên và quyết tâm cao hơn. Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 đã xác định định hướng phát triển ngành Dược Việt Nam ngang tầm các nước tiên tiến trong khu vực, bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc với mức chi phí hợp lý, đồng thời nâng cao năng lực nghiên cứu, sản xuất và chuyển giao công nghệ dược phẩm.
Để thực hiện mục tiêu đó, Bộ trưởng Đào Hồng Lan đề nghị Cục Quản lý Dược tập trung thực hiện tốt 6 nhóm nhiệm vụ trọng tâm:
Thứ nhất, tiếp tục chủ động tham mưu hoàn thiện thể chế, chính sách và pháp luật về dược theo hướng đồng bộ, minh bạch, ổn định và khả thi; vừa bảo đảm quản lý chặt chẽ chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, vừa tạo môi trường thuận lợi cho đầu tư, nghiên cứu, đổi mới sáng tạo và phát triển công nghiệp dược.
Thứ hai, đặt nhiệm vụ bảo đảm cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng với giá hợp lý cho người dân là yêu cầu xuyên suốt. Cần chủ động theo dõi, dự báo cung – cầu, kịp thời phát hiện và xử lý nguy cơ thiếu thuốc; nâng cao hiệu quả phối hợp giữa cơ quan quản lý, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và doanh nghiệp.
Thứ ba, tham mưu đẩy mạnh phát triển công nghiệp dược trong nước, nhất là nguyên liệu làm thuốc, thuốc công nghệ cao, thuốc sinh học, thuốc chuyên khoa, thuốc hiếm và các dạng bào chế hiện đại; thúc đẩy chuyển giao công nghệ và tăng cường liên kết giữa doanh nghiệp với viện nghiên cứu, trường đại học và bệnh viện.
Thứ tư, tăng cường quản lý chất lượng thuốc trong toàn bộ vòng đời sản phẩm; đẩy mạnh hậu kiểm, cảnh giác dược và phòng, chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc. Mọi quyết định quản lý phải lấy sự an toàn, sức khỏe và quyền lợi chính đáng của người dân làm trung tâm.
Thứ năm, tiếp tục đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính và chuyển đổi số; xây dựng hệ thống dữ liệu dược thống nhất, chính xác, có khả năng kết nối và chia sẻ; tăng cường ứng dụng công nghệ trong đăng ký, cấp phép, quản lý chất lượng, truy xuất nguồn gốc và giám sát thị trường.
Thứ sáu, chú trọng xây dựng đội ngũ cán bộ quản lý dược có phẩm chất chính trị vững vàng, đạo đức công vụ trong sáng, chuyên môn sâu, tư duy đổi mới và năng lực hội nhập quốc tế. Mỗi cán bộ, công chức phải thực sự chuyên nghiệp, công tâm, khách quan, trách nhiệm và tận tụy phục vụ Nhân dân.
Có thể khẳng định, với truyền thống đoàn kết, trách nhiệm và kinh nghiệm được bồi đắp trong suốt 30 năm qua, Cục Quản lý Dược sẽ tiếp tục phát huy vai trò nòng cốt, hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ được giao; cùng toàn ngành Dược Việt Nam bước vào một giai đoạn phát triển mới, tự chủ hơn, hiện đại hơn, đổi mới hơn và hội nhập sâu rộng hơn.
Hoàng Hiền
