Bộ Y tế, Vinapharm và Celltrion Hàn Quốc trao đổi thúc đẩy phát triển công nghiệp dược, dược sinh học tại Việt Nam

Tiếp đoàn, về phía Bộ Y tế có Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên và đại diện lãnh đạo các Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế. Về phía Tập đoàn Celltrion có ông Kim Hyoung Ki, Phó Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc phụ trách kinh doanh toàn cầu, ông Kim Ho Ung, Phó Chủ tịch Điều hành phụ trách kinh doanh thị trường Châu Á Thái Bình Dương và Mỹ La Tinh, ông Chung Seungsup, Quản lý khu vực Châu Á và Bà Kim Chaimin, Quản lý thị trường Việt Nam và khu vực Tây Nam Á.
Về phía Tổng công ty Dược Việt Nam - CTCP (Vinapharm) có bà Hàn Thị Khánh Vinh, Thành viên Hội đồng quản trị, Tổng Giám đốc và các thành viên trong Tổng công ty.

Tại buổi làm việc, đại diện phía Hàn Quốc đã báo cáo về kế hoạch đầu tư của Celltrion tại Việt Nam; những nội dung liên quan đến đến cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ của Tập đoàn; vấn đề tham chiếu, công nhận, thừa nhận lẫn nhau, phân nhóm thuốc của các sản phẩm có xuất xứ từ Hàn Quốc. Đồng thời, phía Hàn Quốc cũng trao đổi về những nội dung chính đã ký trong Biên bản ghi nhớ với Vinapharm và bày tỏ mong muốn sớm hiện thực hóa mục tiêu đưa sản phẩm dược sinh học chất lượng cao theo chuẩn quốc tế của Celltrion tiếp cận người dân Việt Nam với giá thành hợp lý.

Phát biểu tại buổi làm việc, ông Kim Hyoung Ki, Phó Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Tập đoàn Celltrion Hàn Quốc đã cung cấp những thông tin về kết quả sản xuất kinh doanh cũng như mục tiêu trở thành Tập đoàn Top 10 thế giới về công nghệ sinh học. Lãnh đạo Celltrion đánh giá thị trường Việt Nam có tiềm năng rất lớn. Dược sinh học cũng đang là xu hướng trên thế giới, bởi dược sinh học giúp cho người dân trên toàn thế giới tiếp cận được sản phẩm chữa bệnh chất lượng cao, chi phí hợp lý và an toàn. Theo ông Kim Hyoung Ki, phi phí đầu tư xây dựng một dây chuyền sản xuất thương mai sản phẩm dược sinh học là không nhỏ, các quyết định đầu tư thường được đưa ra khi nhu cầu thị trường đáp ứng tối thiểu khoảng 80% công suất nhà máy. Celltrion sẽ thực hiện việc khảo sát, phân tích, đánh giá để xác định nhu cầu, quy mô thị trường khi triển khai kế hoạch hợp tác, đồng hành cùng Vinapharm trong việc thương mại hóa các sản phẩm của Celltrion tại Việt Nam thông qua hệ thống phân phối của Vinapharm, cân nhắc việc đầu tư nhà máy sản xuất, chuyển giao công nghệ.

Hiện Tập đoàn Celltrion có 11 dòng sản phẩm dược sinh học đang được lưu hành tại thị trường 100 các quốc gia tại Châu Âu, Châu Mỹ. Chúng tôi đang tiếp tục nghiên cứu và phát triển, mục tiêu đến năm 2030 sẽ có 22 sản phẩm dược sinh học được thương mại hóa. Chúng tôi đánh giá sau khi các sản phẩm tương đương sinh học xuất hiện thì giá thuốc sinh học tại Châu Âu, Châu Mỹ đã giảm tới 70%, đặc biệt đối với những loại thuốc sinh học lâu đời giảm tới 90% so với giá thuốc gốc. Ngay cả đối với những thị trường phát triển do chi phí điều trị rất cao nên thuốc sinh học gốc thường chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân nặng. Với sự xuất hiện của thuốc tương đương sinh học, những bệnh nhân nhẹ, bệnh nhân có mức thu nhập có nhiều cơ hội hơn được điều trị bệnh với thuốc tương đương sinh học, hiệu quả điều trị tốt hơn. Kế hoạch đầu tư tại thị trường Việt Nam trong đó có việc hợp tác với Vinapharm sẽ góp phần thúc đẩy sự phát triển của ngành dược Việt Nam, nâng cao chất lượng và hiệu quả điều trị cho người dân Việt Nam với chi phí hợp lý... ông Kim Hyoung Ki, Phó Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Tập đoàn Celltrion Hàn Quốc cho biết.

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, quan hệ hợp tác giữa Việt Nam và Hàn Quốc là mối quan hệ chiến lược, hợp tác toàn diện. Hàn Quốc hiện là đối tác thương mại lớn thứ ba của Việt Nam. Thủ tưởng Chính phủ đã ban hành Quyết định 376/QĐ - TTg ngày 17/3/2021 phê duyệt Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 và Quyết định 1165/QĐ - TTg ngày 09/10/2023 phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045. Các chương trình, chiến lược này thể hiện định hướng, mục tiêu và các giải pháp nhằm phát triển ngành dược trong giai đoạn tới, bao gồm các lĩnh vực từ sản xuất, phân phối, lưu thông, đảm bảo chất lượng thuốc, sử dụng thuốc hợp lý, an toàn… 

“Bộ Y tế hiện nay đang hoàn thiện dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược trình Chính phủ đệ trình Quốc hội thông qua tại kỳ họp vào tháng 10/2024, trong đó quy định cụ thể các chính sách ưu đãi, đầu tư đối với các thuốc được nghiên cứu, sản xuất trong nước từ nguồn nguyên liệu trong nước, thuốc biệt dược gốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam, thuốc sinh học, thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước, sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước… Hai trong số các chính sách ưu đãi là ưu tiên về trình tự, thủ tục, thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành, ưu đãi trong mua thuốc đối với thuốc thuộc danh mục sản phẩm quốc gia, cơ chế ưu đãi, tài trợ, hỗ trợ từ các quỹ hỗ trợ cho hoạt động khoa học và công nghệ, Quỹ đổi mới công nghệ quốc gia, Quỹ phát triển khoa học và công nghệ quốc gia, Quỹ đầu tư mạo hiểm công nghệ cao quốc gia …”, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chia sẻ. 

Cũng theo Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên, trong Quyết định 376/QĐ - TTg ngày 17/3/2021 của Thủ tướng Chính phủ về phê duyệt chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu tại Việt Nam đã định hướng rất rõ, sẽ có 2 khu công nghiệp cao về sản xuất dược phẩm, phía Bắc tại tỉnh Thái Bình, phía Nam tại thành phố Hồ Chí Minh với qui mô, mỗi khu công nghiệp rộng trên 300 hecta, vì vậy tập đoàn Celltrion xem xét để có thể đầu tư xây dựng nhà máy tại các khu công nghiệp này, tiến tới việc chuyển giao công nghệ trong tương lai. 

Tại buổi tiếp và làm việc, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên giao Cục Quản lý Dược cử 1 phòng làm đầu mối trao đổi với phía Celltrion để thường xuyên trao đổi thông tin liên quan đến những nội dung Celltrion đề cập về cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, có thể bằng hình thức trực tuyến để thúc đẩy nhanh hơn. “Tránh tình trạng văn bản qua lại nhiều lần mà không công bố kết quả”, Thứ trưởng nhấn mạnh.
Ông Kim Hyoung Ki, Phó Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Tập đoàn Celltrion bày tỏ cảm ơn Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên và phía Bộ Y tế đã cung cấp các thông tin liên quan đến nội dung Tập đoàn Celltrion quan tâm. Ông Kim Hyoung Ki cho biết, phía Hàn Quốc luôn tôn trọng các quy định pháp luật của Việt Nam về lĩnh vực Dược và mong muốn mối quan hệ giữa hai bên ngày càng thắt chặt và các sản phẩm của Celltrion sớm được đưa vào sử dụng tại Việt Nam, phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân. Mong quan hệ hợp tác về y tế nói chung, dược phẩm nói riêng tiếp tục phát triển, đồng thời mong sản phẩm thuốc của Tập đoàn sớm hiện diện tại Việt Nam.

Hoàng Hiền