Hội nghị phổ biến Nghị định và các Thông tư hướng dẫn thi hành Luật Dược

Tham dự Hội nghị có: Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên; Phó Chủ tịch UBND TP. Hải Phòng Nguyễn Minh Hùng; đại diện bộ, ban, ngành Trung ương; lãnh đạo các vụ, cục, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; đại diện một số đơn vị trực thuộc Bộ Công an; Cục Quản lý Dược, Sở Y tế các tỉnh, thành phố; cùng đông đảo đại biểu là lãnh đạo, cán bộ quản lý từ các Hiệp hội, Công ty Dược phẩm, Bệnh viện, Đại học Y/dược trong cả nước.

Phát biểu tại Hội nghị, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Ngày 21/11/2024, tại kỳ họp thứ 8, Quốc hội khóa XV, Luật số 44/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được Quốc hội thông qua. Việc xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược nhằm giải quyết kịp thời những khó khăn, vướng mắc từ thực tiễn phòng, chống đại dịch và các vấn đề cấp bách cần tháo gỡ ngay để bảo đảm cung ứng đủ thuốc khám bệnh, chữa bệnh cho Nhân dân; đổi mới mạnh mẽ quy trình, thủ tục hành chính theo hướng cắt giảm tối đa thủ tục hành chính cho người dân và doanh nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho doanh nghiệp nhưng vẫn bảo đảm chất lượng thuốc; đẩy mạnh phân cấp, phân quyền gắn với tăng cường trách nhiệm các cấp, các ngành.

Để kịp thời hướng dẫn các quy định tại Luật, Bộ Y tế đã tiến hành xây dựng Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược, trình Chính phủ ban hành và xây dựng các Thông tư hướng dẫn thi hành Luật Dược.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phổ biến và triển khai hiệu quả Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược cùng các văn bản hướng dẫn. Luật Dược sửa đổi và các Nghị định, Thông tư đi kèm là khung pháp lý vững chắc, tạo hành lang pháp lý minh bạch, chặt chẽ hơn cho hoạt động sản xuất, kinh doanh, phân phối và sử dụng dược phẩm. Việc phổ biến rộng rãi các quy định này không chỉ giúp các đơn vị nắm rõ, thực hiện đúng mà còn góp phần nâng cao ý thức tuân thủ pháp luật, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người dân.

Tại Hội nghị, các đại biểu đã lắng nghe đại diện Cục Quản lý Dược trình bày cũng như trao đổi về các chuyên đề đó là:

• Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2025 bảo đảm hiệu lực thi hành của Nghị định đồng bộ với hiệu lực thi hành của Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược số 44/2024/QH15
•  Thông tư số 12/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Thông tư số 31/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược

- Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.

- Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn, chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

- Thông tư 28/2025/TT-BYT  ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Hội nghị đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc đưa các quy định pháp luật mới về Dược vào thực tiễn, hướng tới mục tiêu nâng cao chất lượng thuốc, đảm bảo an toàn cho người sử dụng và phát triển bền vững ngành Dược Việt Nam; góp phần quan trọng vào sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Trọng Tiến