Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin ARCT- 154 phòng Covid- 19

Phát biểu tại buổi thử nghiệm, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn; Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng Covid- 19 vui mừng khi chứng kiến mũi tiêm thử nghiệm đầu tiên của vắc xin ARCT- 154 phòng Covid- 19 trên tình nguyện viên; mong muốn thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid- 19 cũng như các vắc xin đang được thử nghiệm khác sớm được hoàn thiện, thành công để Việt Nam có thể tự chủ sản xuất, cung ứng vắc xin.

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn biểu dương nhiệt huyết, trình độ, năng lực, sự chuẩn bị chu đáo của các cán bộ nghiên cứu, nhà khoa học Trường Đại học Y Hà Nội và các cơ sở tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin phòng Covid- 19 nước ta.

GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid- 19 cho biết: Ngay sau khi có thông báo tuyển tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154, chúng tôi đã nhận được sự hưởng ứng tích cực của người  dân.

Qua khám, sàng lọc, chúng tôi đã chọn ra được hơn 100 tình nguyện viên thỏa mãn đầy đủ tiêu chuẩn thử nghiệm vắc xin đó là: trong độ tuổi 18-59; không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2, chưa từng tiêm vắc xin phòng Covid-19; đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội; là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên. Trong đợt Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 này, chúng tôi tiêm cho 100 tình nguyện viên. Dự kiến, hôm nay (15/8) chúng tôi sẽ tiêm cho 50 tình nguyện viên, và ngày mai (16/8) chúng tôi sẽ tiêm 50 tình nguyện viên còn lại.  

Tình nguyện viên được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá; nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá vắc xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

ARCT - 154 là vắc xin chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn 1, 2 tại Singapore. Tại Việt Nam, ARCT - 154 sẽ được thử nghiệm lại giai đoạn 1 và 2; đồng thời thử nghiệm giai đoạn 3 theo đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt. Đây là loại vắc xin do Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (thuộc Tập đoàn VinGroup) đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ. Nhà máy sản xuất vắc xin sẽ được xây dựng tại khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Quang Nguyễn