Ông Đoàn Hữu Thiển, Viện trưởng Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế cho biết, năm 2016, Viện đã tập chung hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng (QMS) bao gồm: thực hiện tốt các hoạt động của cơ quan quản lý quốc gia về vắc xin (NRA) theo các tiêu chí đánh giá được cập nhật kịp thời của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về xuất xưởng và labo kiểm định, tiếp tục triển khai các quy trình chuẩn (SOP) để chuẩn bị cho công tác đánh giá lại NRA tại Việt Nam của WHO vào cuối năm 2017.
Đây là hai tiêu chí quan trọng trong số các quy định để được WHO công nhận là quốc gia đạt chuẩn Cơ quan Quản lý Quốc gia về vắc xin (NRA) mà Việt Nam là một trong số ít các quốc gia đã đạt được vào năm 2015. Trong thành công này, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm Y tế đã có những đóng góp không nhỏ khi hoàn thành xuất sắc 02 chức năng được WHO đánh giá cao là xuất xưởng lô vắc xin (đạt 98%) và tiếp cận phòng thì nghiệm (đạt 100%).
Cũng trong năm 2016, Viện đã nâng cấp hai labo Kiểm định vắc xin vi khuẩn và labo Kiểm định vắc xin vi rút đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025; thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP); 01 labo khẳng định HIV đạt chuẩn ISO 15189 giúp nâng cao hoạt động nhằm đảm bảo tốt công tác kiểm định chất lượng vắc xin và sinh phẩm y tế trong nước và nhập khẩu. Bên cạnh đó, Viện cũng luôn chú trọng đến công tác giám sát, tăng cường công tác hậu kiểm; nâng cao chất lượng dịch vụ tiêm phòng vắc xin hiệu quả và an toàn cho công đồng của Trung tâm Dịch vụ Khoa học kỹ thuật và Y tế.
Phát biểu tại Buổi lễ, Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long nhiệt liệt chúc mừng Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế đã được nhận Cờ thi đua của Thủ tướng Chính phủ; chúc mừng 03 cá nhân được nhận Bằng khen của Thủ tướng Chính phủ, hơn 30 cá nhân được nhận Bằng khen của Bộ Y tế, đồng thời, biểu dương những thành tựu mà Viện đã đạt được trong thời gian qua, với những đóng góp to lớn của Viện cho công tác y tế dự phòng. Thứ trưởng mong muốn Viện sẽ tiếp tục kế thừa, phát huy truyền thống tốt đẹp, cùng nhau đoàn kết, xây dựng Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế ngày một phát triển.
Cũng nhân dịp này, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế đã khai trương hai labo Kiểm định vắc xin vi khuẩn và labo Kiểm định vắc xin vi rút đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.
Thanh Trúc
