1.Đơn vị nhập khẩu có trách nhiệm nghiên cứu đầy đủ các quy định và yêu cầu về hồ sơ, thủ tục đối với các đề nghị cấp phép nhập khẩu theo quy định của thông tư 30/2015/TT-BYT, công văn số 9228/BYT-TB-CT ngày 25/ 11/2015 và công văn số 102/ BYT-TB-CT ngày 08/01/2016 của Bộ Y tế hướng dẫn triển khai thủ tục nhập khẩu theo cơ chế hải quan một cửa và thực hiện thông tư số 30/2015/TT-BYT; các hướng dẫn về đăng ký tài khoản, hướng dẫn áp dụng quy trình cấp giấy phép nhập khẩu và đăng ký sử dụng chữ ký số đã được đăng tải trên trang web của Cổng thông tin một cửa Quốc gia, tránh những trường hợp phải sửa đổi, bổ sung hồ sơ do lỗi chưa nghiên cứu, nắm rõ các quy định hướng dẫn thực hiện.
2.Đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu: đơn vị nhập khẩu chịu trách nhiệm về tính đầy đủ, hợp lệ, chính xác và yêu cầu pháp lý theo đúng yêu cầu và quy định của Thông tư số 30/2015/TT-BYT, đồng thời, chịu trách nhiệm lưu giữ hồ sơ để bảo đảm truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.
3.Đối với tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu, đơn vị thực hiện nghiêm túc, cung cấp đầy đủ nội dung có đóng dấu xác nhận của đơn vị theo hướng dẫn của Thông tư số 30/2015/TT-BYT.
Bộ Y tế cũng cung cấp thông tin địa chỉ liên hệ hỗ trợ các đơn vị nhập khẩu thiết bị y tế có khó khăn trong quá trình thực hiện qua số điện thoại của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Bộ Y tế; điện thoại: 04.62732272; Email: vuttbctyt@gmail.com.
Như Hiển
